1. Objectief:Het vaststellen van een standaardwerkprocedure voor het vervangen van primaire, middelgrote en HEPA-luchtfiltratiebehandelingen, zodat het airconditioningsysteem voldoet aan de regelgeving inzake kwaliteitsbeheer voor de productie van medische hulpmiddelen.
2. Domein: Geschikt voor het luchtuitlaatsysteem: groffilter (bumpnet), primair filter, medium filter, HEPA-luchtfilter reinigen en vervangen.
3. Verantwoordelijkheid:De airconditioningoperator is verantwoordelijk voor de uitvoering van deze procedure.
4.Inhoud:
4.1 Het primaire filter, het middenfilter en het HEPA-filter moeten worden vervangen in overeenstemming met de omstandigheden van het productieproces om te voldoen aan de basisvereisten voor de productie van airconditioningsystemen en om de noodzakelijke productieomstandigheden te bereiken.
4.2 Luchtuitlaatjaloeziefilter (windfilter grof filter).
4.2.1 Het grove filterscherm van de luchtinlaat moet elke 30 werkdagen worden vervangen (schoongemaakt) en het grove filterscherm van de onderste luchtuitlaat moet worden vervangen voor reiniging (spoelen met kraanwater, geen borstel, hogedrukspuit), en het grove filter van de luchtinlaat moet volledig worden geïnspecteerd op beschadigingen (Als het beschadigd is, mag het niet meer worden gebruikt. Wanneer het grove filter van de luchtinlaat is schoongemaakt, moet het in een relatief afgesloten ruimte worden geplaatst. Nadat het filter droog is, controleert het personeel het grove filter van de luchtinlaat één voor één. Het kan worden geïnstalleerd en gebruikt. Als het grove filter van de luchtuitlaat beschadigd is, wordt het op tijd vervangen.
4.2.2 Het grove filterzeef van de luchtinlaat wordt vervangen afhankelijk van de schade, maar de maximale levensduur mag niet meer dan 2 jaar bedragen.
4.2.3 In het voorjaar en de herfst zal het stoffige seizoen het aantal reinigingen van het grove filterscherm verhogen.
4.2.4 Als de luchttoevoer onvoldoende is, reinig dan de luchtuitlaat om het stof op het net te verwijderen.
4.2.5 Het grove filterscherm voor het demonteren van de luchtuitlaat kan worden uitgevoerd zonder de groep te stoppen, maar het nieuwe grove filter voor de filteruitlaat moet op tijd worden geïnstalleerd.
4.2.6 Elke keer dat u het luchtfilter reinigt en vervangt, moet u het “Air Cleaning Filter Cleaning and Replacement Record Form” invullen.
4.3 Primair filter:
4.3.1 Het is noodzakelijk om het chassis elk kwartaal te openen en te controleren of de initiële filterframes beschadigd zijn of niet, en het primaire filter eenmaal schoon te maken.
4.3.2 Elke keer dat het primaire filter wordt gereinigd, moet het worden verwijderd (geen directe reiniging op het frame), in een speciale reinigingsruimte worden geplaatst, herhaaldelijk worden gewassen met schoon water (kraanwater) en moet het filter worden geïnspecteerd op schade. Beschadigde filters moeten tijdig worden vervangen (gebruik geen heet water of hogedrukreiniger tijdens het reinigen). Wanneer het filter is gereinigd, moet het in een relatief afgesloten ruimte worden geplaatst. Nadat het filter is gedroogd, controleert het personeel de filters één voor één op schade. Het kan worden geïnstalleerd en gebruikt, zoals het eerste filter, als het beschadigd is en op tijd wordt vervangen.
4.3.3 Wanneer het primaire filter is verwijderd en gereinigd, moet het personeel tegelijkertijd de binnenkant van de airconditionerkast met schoon water reinigen. De verwijderbare en afwasbare onderdelen moeten worden verwijderd en gereinigd, het oppervlak van de apparatuur moet worden gereinigd en tot slot moet een droge doek (die niet mag pluizen) worden gebruikt. Veeg de kast nogmaals af totdat deze stofvrij is voordat het primaire filter wordt geïnstalleerd.
4.3.4 De initiële vervangingstijd van het filter wordt aangepast op basis van de schade, maar de maximale levensduur mag niet meer dan 2 jaar bedragen.
4.3.5 Elke keer dat u het primaire filter en het chassis vervangt of reinigt, dient u het “First-Purpose Filter Cleaning and Replacement Record Form” op tijd in te vullen en u voor te bereiden op de beoordeling.
4.4 Middelgroot filter
4.4.1 Voor het mediumfilter is het noodzakelijk dat het chassis elk kwartaal volledig wordt geïnspecteerd, de bevestiging en afdichting van het mediumframe en de tussenliggende effectcontrole moeten eenmaal worden uitgevoerd om te zien of de mediumzakbehuizing beschadigd is of niet, en het stof moet eenmaal volledig worden opgezogen.
4.4.2 Telkens wanneer het tussenvacuüm wordt verwijderd, moet de vrij verkrijgbare stofzak met medium effect worden gedemonteerd en met een speciale stofzuiger worden opgezogen. Tijdens het opzuigen moet het personeel erop letten dat de pipet van de stofzuiger de stofzak met medium effect niet beschadigt en de kleur van elke zak één voor één controleren. Normaal gesproken is het belangrijk om te controleren of de zak open lijnen of lekken vertoont. Als de zak beschadigd is, moet het stof tijdig worden vervangen.
4.4.3 Bij het stofzuigen met demontage van het medium-effect moet het personeel het frame tijdig schoonmaken en schrobben om te voldoen aan de stofvrije vereisten voordat het mediumfilter wordt geïnstalleerd.
4.4.4 Om het mediumfilter te installeren, moet het zaklichaam plat op het frame worden gedrukt en worden vastgezet om openingen te voorkomen.
4.4.5 De vervangingstijd van het mediumfilter wordt bepaald op basis van de beschadiging en de stofopvangconditie van de zak, maar de maximale levensduur mag niet meer dan twee jaar bedragen.
4.4.6 Vul het reinigings- en vervangingsformulier voor het mediumfilter in elke keer dat u het medium-efficiëntiefilter reinigt en vervangt.
4.5 Vervanging van HEPA-filter
4.5.1 Voor HEPA-filters geldt: wanneer de weerstandswaarde van het filter groter is dan 450 Pa, of wanneer de luchtstroomsnelheid van het windoppervlak geminimaliseerd is en de luchtstroomsnelheid niet verhoogd kan worden, zelfs niet na vervanging van het grove en medium filter, of wanneer het HEPA-filter een onherstelbaar lek op het oppervlak vertoont, moet een nieuw HEPA-filter worden vervangen. Indien bovenstaande voorwaarden niet aanwezig zijn, kan het filter, afhankelijk van de omgevingsomstandigheden, elke 1-2 jaar worden vervangen.
4.5.2 Het vervangen van het HEPA-filter wordt uitgevoerd door de technicus van de fabrikant van de apparatuur. De airconditioningoperator van het bedrijf werkt mee en vult het "HEPA-filtervervangingsrapport" in.
4.6 Reiniging van de filterkast van de afzuigventilator en maatregelen voor het vervangen van het filter:
4.6.1 Elke filterkast van een afzuigventilator moet elke zes maanden worden geopend om te controleren of het frame van het medium-effectnet beschadigd is, en om het medium-effect en de kast één keer schoon te maken. De standaard voor het reinigen van het medium-effectnet is dezelfde als (4.4). Het effect wordt vervangen op basis van de schade, maar de maximale levensduur mag niet langer zijn dan 2 jaar.
4.7 Nadat de inspectie is afgerond, kan deze, na het voldoen aan de eisen, in gebruik worden genomen.
4.8 Het reservemedium en de primaire opslag moeten in een plastic zak worden verpakt en afgesloten. Deze moeten op een speciale droogplaats worden opgeslagen. Ze mogen niet worden gestapeld of gemengd met andere items om vervorming door sterke druk te voorkomen. De persoon is verantwoordelijk voor de dagelijkse opslag en heeft een vrachtaccount.
4.9 De modelparameters van het grove filterscherm (concaaf net), het primaire filter, het middenfilter en het HEPA-filter van de luchtinlaat van elke unit zijn onderworpen aan het registratieformulier.
4.10 Het mediumfilter en het HEPA-filter dat voor elke unit wordt gebruikt, moeten afkomstig zijn van reguliere fabrikanten, met de juiste kwalificaties, en de producten moeten over de juiste testrapporten beschikken.
4.11 Na iedere reiniging en vervanging inspecteert de kwaliteitsinspecteur de schone werkplaats volgens de “Regeling Milieumonitoring en -beheer Schone Werkplaatsen” en voldoet aan de eisen vóór gebruik.
Geplaatst op: 8 mei 2014